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2025-08-15 18:17
投資者_(dá)1496497432000:請(qǐng)問二代胰島素和三代胰島素生產(chǎn)周期是否有差別?差別如何?
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,目前公司主要以三代胰島素銷售為主。糖尿病屬于慢性疾病,需要長(zhǎng)期用藥。胰島素是糖尿病治療領(lǐng)域不可或缺的關(guān)鍵藥物,而基礎(chǔ)胰島素更是胰島素治療的基石。目前基礎(chǔ)胰島素產(chǎn)品主要以日制劑為主,占胰島素市場(chǎng)的比例較高。與第三代基礎(chǔ)胰島素類似物相比,第四代基礎(chǔ)胰島素“胰島素周制劑”的半衰期更長(zhǎng),能夠降低注射次數(shù),提高患者的依從性。同時(shí)預(yù)期血藥濃度更加穩(wěn)定,血糖控制更加平穩(wěn),有望降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。GZR4注射液是公司在研的1類創(chuàng)新型治療用生物制品,屬于第四代胰島素周制劑,預(yù)期每周一次經(jīng)皮下注射,實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)控制基礎(chǔ)血糖。GZR4注射液有望大幅減少患者的胰島素注射頻率。與日制劑相比,胰島素周制劑預(yù)計(jì)每年可減少胰島素注射300余次,注射頻次降低超80%,助力患者克服治療惰性,減輕治療負(fù)擔(dān),從而提高患者群體的整體依從性和生活質(zhì)量。感謝您對(duì)甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:31
投資者_(dá)1494472578000:首先.感謝你們不厭其煩的回復(fù)我們提出的問題。請(qǐng)問把帶有時(shí)間和姓名的股票交易軟件持倉截圖和身份證一并掃描發(fā)送至公司郵箱,可以獲知非定期報(bào)告相關(guān)時(shí)點(diǎn)的股東人數(shù)嗎?盼你們具體,明確答復(fù)。順祝健康,快樂【比如截至到2025年7月31日貴公司的股東人數(shù)是多少?
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,感謝您的關(guān)注,公司現(xiàn)階段會(huì)在定期報(bào)告中披露報(bào)告期末的股東情況。截至2025年6月30日,公司股東人數(shù)為77,299。感謝您的理解與支持!
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2025-08-15 17:31
投資者_(dá)1630330898000:?jiǎn)栴}一:公司針對(duì)美國FDA查廠提出的整改項(xiàng),目前的具體進(jìn)展和完成度如何?預(yù)計(jì)何時(shí)可以再次申請(qǐng)查廠?問題二:三款胰島素在歐盟獲批上市后的商業(yè)化準(zhǔn)備工作進(jìn)展如何?預(yù)計(jì)2025-2026年能貢獻(xiàn)多少收入和利潤(rùn)?后續(xù)的里程碑付款規(guī)模和確認(rèn)節(jié)奏是怎樣的?問題三:巴西PDP項(xiàng)目預(yù)計(jì)何時(shí)開始貢獻(xiàn)顯著收入增量?該項(xiàng)目的盈利模式和毛利率水平如何?問題四:考慮到全球胰島素價(jià)格下行趨勢(shì),公司如何維持在新興市場(chǎng)的價(jià)格和毛利率水平
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,歐美市場(chǎng)方面,公司的三款胰島素類似物產(chǎn)品先后通過EMA上市前GMP檢查,成為首個(gè)通過該認(rèn)證的國產(chǎn)胰島素生產(chǎn)企業(yè),具備歐盟商業(yè)化資質(zhì)。同時(shí),公司根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)核查的反饋意見在進(jìn)行積極的整改,相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)流程持續(xù)推進(jìn)。公司與山德士的戰(zhàn)略合作也穩(wěn)步進(jìn)行,涵蓋技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)及銷售授權(quán)等多個(gè)維度,助力產(chǎn)品加速進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)。另外,公司深入洞察新興國家市場(chǎng)需求,制定個(gè)性化的產(chǎn)品策略和服務(wù)體系,持續(xù)深化與關(guān)鍵市場(chǎng)頭部合作伙伴的穩(wěn)定合作關(guān)系,與多個(gè)國家和地區(qū)簽訂質(zhì)量協(xié)議,積極推進(jìn)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)對(duì)接,完善公司在新興市場(chǎng)的序列化管理,開拓合作新增長(zhǎng)點(diǎn),在歐亞、亞太、非洲、拉美等新興市場(chǎng)逐漸建立起了穩(wěn)固的商業(yè)網(wǎng)絡(luò),推動(dòng)國際市場(chǎng)收入持續(xù)增長(zhǎng)。具體業(yè)績(jī)情況請(qǐng)以公司后續(xù)披露的定期報(bào)告為準(zhǔn)。感謝您對(duì)公司的關(guān)注。
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2025-08-15 17:31
投資者_(dá)1630330898000:?jiǎn)栴}一:GZR18(博凡格魯肽)在美國的II期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)(vs替爾泊肽)的具體方案設(shè)計(jì)、入組進(jìn)展如何?預(yù)計(jì)何時(shí)能有關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出?問題二:GZR18在國內(nèi)的III期臨床(減重/降糖)進(jìn)展如何?預(yù)計(jì)的NDA申報(bào)時(shí)間點(diǎn)是何時(shí)?問題三:GZR4(胰島素周制劑)上市后,將如何與諾和諾德、禮來的同類產(chǎn)品進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)?定價(jià)策略和市場(chǎng)推廣計(jì)劃是怎樣的?
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好。GZR18和GZR4的臨床試驗(yàn)安排系公司基于注冊(cè)策略、資源統(tǒng)籌、臨床效率等多方面因素綜合考量后制定。目前相關(guān)研發(fā)工作正按計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。針對(duì)后續(xù)的試驗(yàn)安排及重要進(jìn)展,公司將繼續(xù)及時(shí)履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注與支持!
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2025-08-15 17:30
投資者_(dá)1754386676320:請(qǐng)問7月末甘李醫(yī)藥的股東數(shù)是多少?
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,感謝您的關(guān)注,公司現(xiàn)階段會(huì)在定期報(bào)告中披露報(bào)告期末的股東情況。截至2025年6月30日,公司股東人數(shù)為77,299。感謝您的理解與支持!
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2025-08-15 17:30
投資者_(dá)1744903669292:公司如何有效經(jīng)營(yíng)企業(yè)穩(wěn)健,給予投資者良好回報(bào)?
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,2025上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.67億元,同比增長(zhǎng)57.18%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.04億元,同比增長(zhǎng)101.96%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)4.88億元,同比增長(zhǎng)284.47%,盈利能力顯著增強(qiáng)。在國內(nèi)市場(chǎng),公司緊抓政策機(jī)遇,充分發(fā)揮集采中標(biāo)優(yōu)勢(shì),持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)策略,推動(dòng)業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。在胰島素接續(xù)集采執(zhí)行過程中,公司憑借卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定的供應(yīng)能力,進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋范圍,產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率持續(xù)提升,各產(chǎn)品銷量、收入與上年度相比均有顯著增長(zhǎng)。2025年上半年,國內(nèi)銷售收入18.45億元,同比增長(zhǎng)55.28%。在國際市場(chǎng),公司持續(xù)深化全球市場(chǎng)拓展,強(qiáng)化本土化運(yùn)營(yíng)能力。2025年上半年,國際銷售收入達(dá)2.19億元,同比增長(zhǎng)74.68%。在新興市場(chǎng),公司持續(xù)深化與關(guān)鍵市場(chǎng)頭部合作伙伴的穩(wěn)定合作關(guān)系,依托客戶信任,推廣多元產(chǎn)品組合,挖掘合作新潛力,開拓合作新增長(zhǎng)點(diǎn)。研發(fā)創(chuàng)新方面,公司持續(xù)加大投入,2025年上半年研發(fā)投入達(dá)5.52億元,占營(yíng)業(yè)收入比例26.70%。截至報(bào)告披露日,公司處于臨床階段的主要研發(fā)項(xiàng)目包括博凡格魯肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。未來,公司將繼續(xù)堅(jiān)持“質(zhì)量第一永遠(yuǎn)創(chuàng)新”的宗旨,深化國內(nèi)集采市場(chǎng)精耕,加速國際化業(yè)務(wù)拓展,并通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,助力健康中國戰(zhàn)略實(shí)施,為全球糖尿病患者提供更優(yōu)質(zhì)、可及的醫(yī)療解決方案,推動(dòng)企業(yè)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展。感謝您對(duì)公司的關(guān)注和支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_(dá)1604906398000:請(qǐng)問貴公司的用于糖尿病的產(chǎn)品(減肥藥),其水平在國內(nèi)處于什么水平?在國際上處于什么水平?謝謝!
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好。博凡格魯肽(GZR18)注射液是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新型GLP-1雙周制劑,為潛在的全球首個(gè)雙周制劑,早期臨床數(shù)據(jù)已顯示出相較已上市同類產(chǎn)品可比甚至更優(yōu)的減重效果,目前正在國內(nèi)開展III期臨床階段。在第85屆ADA大會(huì)上公布的IIa/IIb期數(shù)據(jù)顯示,在治療24周后,每?jī)芍芤淮?2mg、18mg和24mg博凡格魯肽注射液組受試者HbA1c較基線變化均值分別降低1.87%、2.28%和1.94%,每周一次24mg組受試者HbA1c降低2.32%,數(shù)值降幅均高于司美格魯肽組(-1.60%);其中每?jī)芍芤淮?8mg組和每周一次24mg組對(duì)HbA1c的改善顯著優(yōu)于司美格魯肽組(p<0.001)。其中,在經(jīng)生活方式干預(yù)血糖控制不佳的初治患者中,每?jī)芍芤淮?8mg組HbA1c較基線降幅高達(dá)2.98%,顯著優(yōu)于司美格魯肽組(-2.04%;p<0.001)。此外,各組博凡格魯肽注射液組體重較基線平均降低4.26至6.54kg,而司美格魯肽組患者僅降低3.25kg。如有進(jìn)一步進(jìn)展,公司將嚴(yán)格按照法律和相關(guān)規(guī)定及時(shí)披露相關(guān)公告。歡迎您關(guān)注公司官網(wǎng)獲取更多相關(guān)資料。感謝您對(duì)甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_(dá)1730473530389:質(zhì)量是企業(yè)的生命線,甘李如何進(jìn)行產(chǎn)品的,從源頭到產(chǎn)品交付的質(zhì)量全面管控與監(jiān)督?
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,為保證生產(chǎn)安全和原輔料的穩(wěn)定供應(yīng),由質(zhì)量管理部對(duì)原輔料供應(yīng)商進(jìn)行審核及資質(zhì)管理,并在原輔料入庫時(shí),由質(zhì)量管理部門進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量入庫檢驗(yàn)。對(duì)于工程及設(shè)備類采購,公司根據(jù)采購管理制度及國家規(guī)定,采用議價(jià)或招標(biāo)采購方式,確定最終供應(yīng)商,保障采購活動(dòng)的合規(guī)性,并全面規(guī)劃和控制采購過程中的各個(gè)環(huán)節(jié),持續(xù)提高采購效率、降低采購風(fēng)險(xiǎn),為可持續(xù)發(fā)展提供有力保障。在生產(chǎn)過程中,質(zhì)量管理部對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行全程檢測(cè)和監(jiān)控。公司始終跟隨國家政策步伐,扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作,保障胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購中選結(jié)果的高效落地執(zhí)行,為更多患者提供更加全面、專業(yè)、細(xì)致的服務(wù),不斷提升患者生活質(zhì)量。同時(shí),公司從長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略出發(fā),將持續(xù)加大研發(fā)投入,不斷提升中國糖尿病診療水平,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的藥品選擇。感謝您對(duì)甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_(dá)1681019028000:建議公司考慮港股上市?,F(xiàn)在創(chuàng)新藥的風(fēng)口,高估值,資金流在港股。恒瑞醫(yī)藥已赴港上市。好處一方面可以融資籌集研發(fā)資金,過了這個(gè)風(fēng)口可能不再容易,另一方便于向國際市場(chǎng)擴(kuò)張,開拓國際業(yè)務(wù),同時(shí)香港非常重視恒生資本市場(chǎng)的發(fā)展,內(nèi)地長(zhǎng)期配置南下資金大量地在涌入港股,也便于國際資本做配置。甘李藥業(yè)是扎實(shí)做技術(shù)研發(fā),做好產(chǎn)品,做出海,國際化的長(zhǎng)期主義公司,港股的環(huán)境更適合。
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,您的建議我們將反饋至管理層,感謝您對(duì)甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。
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2025-08-15 17:27
投資者_(dá)1747190463842:請(qǐng)問貴公司目前的產(chǎn)能利用率是多少?今年的固定資產(chǎn)投資是否能夠滿足未來的產(chǎn)能需求。
甘李藥業(yè):尊敬的投資者您好,公司具有充足的產(chǎn)能規(guī)模,產(chǎn)品供應(yīng)保障能力較強(qiáng)。公司擁有充足的土地和廠房?jī)?chǔ)備,建立了行業(yè)領(lǐng)先的規(guī)模化生產(chǎn)能力,并持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能,為滿足中國乃至全球市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)需求提供了堅(jiān)實(shí)保障。感謝您對(duì)甘李藥業(yè)的關(guān)注與支持。